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KIT DE TEST MOP en une étape approuvé CE

Brève description:


Détail du produit

Étiquettes de produit

Précision

Une étude comparative a été réalisée pour évaluer les performances du test de morphine en une étape MOP et d'un test rapide MOP disponible dans le commerce.Les tests ont été effectués sur un total de 341 échantillons cliniques, 10 % des échantillons ayant une concentration de morphine qui était de -25 % ou de +25 % du seuil de 300 ng/mL.Tous les résultats positifs présumés ont été confirmés par l'utilisation de GC/MS.Les résultats de l'étude sont présentés dans le tableau suivant :

Méthode

Autre test rapide MOP

Résultats totaux

MOP une étape

Test

Résultats

Positif

Négatif

Positif

159

0

159

Négatif

0

182

182

Résultats totaux

159

182

341

% Accord avec

ce kit de test rapide

100%

100%

100%

Par rapport à la GC/MS au seuil de 300 ng/mL , les résultats suivants ont été tabulés :

Méthode

GC/MS

Résultats totaux

MOP une étape

Test

Résultats

Positif

Négatif

Positif

159

10

169

Négatif

0

172

172

Résultats totaux

159

182

341

% Accord avec

Analyse GC/MS

100%

94,5 %

97,1 %

Sensibilité analytique

Un pool d'urine sans médicament a été dopé avec de la morphine aux concentrations suivantes : 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL et 450 ng/mL.Le résultat démontre une précision > 99 % à 50 % au-dessus et 50 % en dessous de la concentration seuil.Les données sont résumées ci-dessous :

SERPILLIÈRE

Concentration (ng/mL)

Pourcentage de coupure

n

Résultat visuel

Négatif

Positif

0

0

20

20

0

150

-50%

20

20

0

225

-25%

20

20

0

300

Couper

20

12

8

375

+25%

20

2

18

450

+50%

20

0

20

Spécificité analytique

Le tableau suivant répertorie les composés qui sont positivement détectés dans l'urine par le test MOP One Step Morphine à 5 minutes.

Composé

Concentration (ng/mL)

Codéine

300

Éthylmorphine

6 250

Hydrocodone

50 000

Hydromorphone

3 125

Lévophanol

1 500

6-Monoacététhylmorphine

400

Morphine

300

Morphine 3-bD-glucuronide

1 000

Norcodéine

6 250

Normorphone

100 000

Oxycodone

30 000

Oxymorphone

100 000

Procaïne

15 000

Thébaïne

6 250

UTILISATION PRÉVUE

Le test de morphine en une étape MOP est un immunoessai chromatographique à flux latéral pour la détection de la morphine dans l'urine humaine à la concentration seuil de 300 ng/mL.Ce test détectera d'autres composés, veuillez vous référer au tableau de spécificité analytique dans cette notice.

Notre avantage

Avantage de l'entreprise :
1.Professional Manufacturer, une entreprise "géante" technologiquement avancée au niveau national
2. Livrer les marchandises comme demande de commande
3.ISO13485, CE, préparer divers documents d'expédition
4. Répondre aux demandes des clients dans un délai d'un jour ouvrable


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