Kit de test de syphilis marqué CE pour dispositif médical de diagnostic

POSITIF :* Deux lignes apparaissent.Une ligne colorée doit être dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne colorée apparente doit être dans la région de la ligne de test (T).
*REMARQUE : L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction de la concentration d'anticorps TP présents dans l'échantillon.Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive.

NÉGATIF ​​: Une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C).Aucune ligne n'apparaît dans la région de la ligne de test (T).

INVALIDE : la ligne de contrôle ne s'affiche pas.Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle.Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau test.Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Sensibilité, spécificité et précision cliniques
Le test rapide de la syphilis (sang total/sérum/plasma) a correctement identifié les échantillons d'un panel de séroconversion et a été comparé à un test commercial de pointe de la syphilis TPHA utilisant des échantillons cliniques.Les résultats montrent que la sensibilité relative du dispositif de test rapide de la syphilis (sang total/sérum/plasma) est de 99,5 % et que la spécificité relative est de 99,3 %.

Test rapide de la syphilis vs TPHA

Sensibilité relative : 99,5 % (98,2 %-99,9 %)*
Spécificité relative : 99,3 % (98,1 %-99,8 %)*
Précision : 99,4 % (98,6 %-99,8 %)*
* Intervalles de confiance à 95 %

UTILISATION PRÉVUE

Le test rapide de la syphilis (sang total/sérum/plasma) est un dosage immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) contre Treponema Pallidum (TP) dans le sang total, le sérum ou le plasma pour aider au diagnostic de la syphilis.

Notre avantage

1.Professional Manufacturer, une entreprise «géante» technologiquement avancée au niveau national.
2. Livrer les marchandises comme demande de commande
3.ISO13485, CE, préparer divers documents d'expédition
4. Répondre aux questions des clients dans les 24 heures