Kit de test professionnel de la typhoïde à usage médical, cassette de test rapide en une étape

Brève description:

Détail du produit

Étiquettes de produit

Sensibilité, spécificité et précision cliniques

Le test rapide de l'antigène Influenza A+B a été testé par rapport à la RT-PCR.539 écouvillons nasopharyngés et oropharyngés ont été évalués avec le test rapide Influenza A+B.

Matières	Concentration	Matières	Concentration
Spray nasal	15 % v/v	Hémoglobine	10 % v/v
Mucine	0,5 % p/v	Mupirocine	10 mg/mL
Gouttes nasales	15 % v/v	Bain de bouche	/
Chloraseptique	1,5 mg/mL	Lévofloxacine	40 ug/mL
Oseltamivir	2 ug/mL	Ribavirine	0,2 ug/mL
Propionate de fluticasone	5 % v/v	Ceftriaxone	800 ug/mL
Tobramycine	4 ug/mL	Vaporisateur nasal salin	10 % v/v

Pour la grippe A

Méthode		RT-PCR		Résultats totaux
Test rapide grippe A+B	Résultats	Positif	Négatif	Résultats totaux
	Positif	116	1	117
	Négatif	5	417	422
Résultats totaux		121	418	539

Sensibilité clinique : 95,87 % (IC à 95 % : 90,69 % ~ 98,22 %)
Spécificité clinique : 99,76 % (IC à 95 % : 98,66 % ~ 99,96 %)
Taux de coïncidence total : 98,89 % (IC à 95 % : 97,59 % ~ 99,49 %).

Pour la grippe B :

Méthode		RT-PCR		Résultats totaux
Test rapide grippe A+B	Résultats	Positif	Négatif	Résultats totaux
	Positif	97	1	98
	Négatif	6	435	441
Résultats totaux		103	436	539

Sensibilité clinique : 94,17 % (IC à 95 % : 87,87 % ~ 97,30 %)
Spécificité clinique : 99,77 % (IC à 95 % : 98,71 % ~ 99,96 %)
Taux de coïncidence total : 98,70 % (IC à 95 % : 97,34 % ~ 99,37 %).

Sensibilité analytique/LOD

Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd.

Jinxing Cun, Communauté Yuhang, Yuhang

District (future ville scientifique et technologique), Hangzhou,

Zhejiang, République populaire de Chine

SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Pays-Bas

La limite de détection (LOD) a été identifiée en évaluant différentes concentrations de virus de la grippe A et de virus de la grippe B dans le test rapide Influenza A+B Antigen.Les concentrations identifiées comme les niveaux LOD testés sont listées ci-dessous.
Grippe A (H3N2) : 5×103 TCID50/mL
Grippe A (H1N1) : 2,5×103 TCID50/mL
Grippe A (H1N1 pdm09) : 2,5×103 TCID50/mL
Grippe B (Yamagata) : 3,5×103 TCID50/mL
Grippe B (Victoria) : 1,0×103 TCID50/mL

Spécificité analytique (réactivité croisée)

Pour déterminer la spécificité analytique du test rapide Influenza A+B Antigen, plusieurs micro-organismes commensaux ou pathogènes pouvant être présents dans les voies respiratoires supérieures ont été testés.
Les échantillons positifs et négatifs ont été dopés avec ces microbes ont été évalués à une concentration de 106 TCID50/mL, y compris SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory virus syncytial, pneumonie à Mycoplasma, pneumonie à Chlamydia, pneumonie à Streptococcus, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Aucune réactivité croisée n'a été observée avec le test rapide de l'antigène Influenza A+B.

UTILISATION PRÉVUE

Le test rapide d'antigène de la grippe A + B est un immunodosage à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes de la grippe A et de la grippe B dans un écouvillon nasopharyngé et un écouvillon oropharyngé.

Avantage de l'entreprise

1.Professional Manufacturer, une entreprise "géante" technologiquement avancée au niveau national
2. Livrer les marchandises comme demande de commande
3.ISO13485, CE, préparer divers documents d'expédition
4. Répondre aux questions des clients dans les 24 heures

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