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Kit de test Pf/Pan de paludisme en une étape de haute précision approuvé CE

Brève description:


Détail du produit

Étiquettes de produit

Sensibilité

Le dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) a été testé au microscope fin ou épais sur des échantillons cliniques.Les résultats montrent que la sensibilité du dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) est > 99,9 % par rapport à la microscopie.
Pour Pan :
Sensibilité relative : >99,9 % (103/103) (96,5 %~100,0 %)*
Pour Pf :
Sensibilité relative : >99,9 % (53/53) (93,3 %~100,0 %)*

Spécificité

Le dispositif de test rapide du paludisme Pf/Pan (sang total) utilise des anticorps hautement spécifiques pour les antigènes du paludisme Pf/Pan dans le sang total.Les résultats montrent que la spécificité du dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) est supérieure à 99,0 % par rapport à la microscopie.
Spécificité relative : 99,1 % (213/215) (96,7 % ~ 99,9 %)*
Précision : 99,4 % (359/361)(98,0 %~99,9 %)*
* Intervalle de confiance à 95 %

Méthode

Microscopie

Résultats totaux

Paludisme Pf/ Pan.

Dispositif de test rapide

Résultats

Positif

Négatif

Poêle

P. f

Positif Poêle

103

0

0

103

Pf

0

43

2

45

Négatif

0

0

213

213

Résultats totaux

146

215

361

Note:La comparaison pour la lignée Pan n'a été effectuée qu'avec des échantillons de sang positifs avec un échantillon de Plasmodium vivax.Les allégations concernant les lignées Pan sont basées sur des découvertes scientifiques selon lesquelles la lactate déshydrogénase panmalarienne se trouve dans d'autres parasites du paludisme, notamment Plasmodium ovale et Plasmodium malariae.

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes circulants de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae dans le sang total.

Avantage de l'entreprise

1.Professional Manufacturer, une entreprise «géante» technologiquement avancée au niveau national.
2. Livrer les marchandises comme demande de commande
3.ISO13485, CE, préparer divers documents d'expédition
4. Répondre aux questions des clients dans les 24 heures


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